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醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)持有的證書,由當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局審核發(fā)放。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)立應(yīng)當(dāng)符合國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。只有這樣,你的產(chǎn)品才能符合國家規(guī)定,從而讓人感到放心。但是,辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的企業(yè)應(yīng)當(dāng)劃分為不同的等級。醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證代辦的企業(yè)類型有哪些呢?
1、開辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)具備與其生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件,并在取得營業(yè)執(zhí)照后30日內(nèi),填寫《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》,并書面通知所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門。
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