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辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證之前需要做哪些準(zhǔn)備工作？

來源：http://www.fortune99.cn/ 發(fā)布時(shí)間：2020-02-12 返回列表

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的材料雖然各地的政策不一致，但大同小異，沒有太大的差別，下面創(chuàng)業(yè)無憂列出一般需要的材料，告訴大家辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要準(zhǔn)備的材料。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請(qǐng)表。這個(gè)表是需要企業(yè)在北京市食藥局網(wǎng)站上填寫后打印出來的。
2、營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼正副本復(fù)印件。若是三證合一之后的營業(yè)執(zhí)照，只需提供營業(yè)執(zhí)照正副本復(fù)印件。
3、產(chǎn)品注冊(cè)證復(fù)印件或產(chǎn)品目錄。對(duì)于你從事的經(jīng)營范圍，提供所有產(chǎn)品的注冊(cè)證復(fù)印件或者以目錄形式呈現(xiàn)，標(biāo)上注冊(cè)號(hào)
4、法人，企業(yè)負(fù)責(zé)人，質(zhì)量管理人的身份證復(fù)印件，任命書，和學(xué)歷證明。
5、經(jīng)營場(chǎng)所及庫房的房產(chǎn)證、租賃合同等證明材料，證明該房子目前已經(jīng)歸你使用。還需提供經(jīng)營場(chǎng)所和庫房的方位圖、平面圖。面積需要與經(jīng)營范圍相適應(yīng)。
6、設(shè)備設(shè)施目錄。包括電腦，電話，傳真機(jī)等辦公用品
7、組織機(jī)構(gòu)和部門設(shè)置，各項(xiàng)制度，程序。
8、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)說明，用于監(jiān)管部門電子監(jiān)管。
9、最后需要授權(quán)委托書和材料真實(shí)性自我保證聲明。

上一條：辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要注意哪些事宜？下一條：辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有什么要求？

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