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      今天我們西安資質(zhì)代辦公司來(lái)給大家介紹當(dāng)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦時(shí)證書(shū)到期時(shí)我們應(yīng)當(dāng)如何來(lái)延期？下面就讓我們跟著西安醫(yī)療器械資質(zhì)代辦公司一起來(lái)看看具體都有哪些內(nèi)容吧。

      資質(zhì)證書(shū)過(guò)期了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)該如何應(yīng)對(duì)?醫(yī)療器械資質(zhì)對(duì)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的重要性，相信每個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)都知道，沒(méi)有了醫(yī)療器械資質(zhì)證書(shū)就不能生產(chǎn)出售醫(yī)療器械，那是證明醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)能力和企業(yè)生存的根本。然而，就是這個(gè)證件也像我們的身份證一樣，它本身是有一定的使用期限的。那么問(wèn)題來(lái)了，好不容易拿到手的醫(yī)療器械資質(zhì)過(guò)期了，應(yīng)該怎么處理?

      先我們來(lái)看看企業(yè)的醫(yī)療器械資質(zhì)分為原件和副本，當(dāng)然了這兩個(gè)都是具有相同的法律效力的，一般是經(jīng)由食品藥品監(jiān)管總局來(lái)統(tǒng)一印制。其次，醫(yī)療器械資格證書(shū)有效期為5年。

      1、醫(yī)療器械資質(zhì)證書(shū)在有效期前60天以內(nèi)，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以向醫(yī)療器械資質(zhì)許可證部門(mén)去申請(qǐng)延長(zhǎng)資質(zhì)，不要等到資質(zhì)臨過(guò)期或者過(guò)期之后再去辦理相應(yīng)的手續(xù)，這時(shí)候就已經(jīng)晚了，畢竟申請(qǐng)資質(zhì)延期到延期成功需要一個(gè)時(shí)間，而這個(gè)時(shí)間是在所有材料沒(méi)有問(wèn)題前提下完成的，倘若中間以為某些原因被退回，錯(cuò)失了最后的辦理時(shí)間就麻煩了。

      2、根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布并實(shí)施的《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第五十四條規(guī)定注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期屆滿前6個(gè)月向相關(guān)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)延續(xù)，所需提交資料如下：
      1）申請(qǐng)表
      2）證明性文件
      3）關(guān)于產(chǎn)品沒(méi)有變化的聲明
      4）原醫(yī)療器械注冊(cè)證及附件復(fù)印件、相應(yīng)的歷次醫(yī)療器械注冊(cè)變更文件復(fù)印件
      5）注冊(cè)證有效期內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量分析報(bào)告
      6）產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告
      7）符合性聲明
      8）其他。

      以上就是醫(yī)療器械資質(zhì)代辦公司為我們介紹的在醫(yī)療器械資質(zhì)到期時(shí)我們應(yīng)當(dāng)做的事情，一定要注意是在注冊(cè)證有效期屆滿前六個(gè)月哦。