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大家都知道，醫(yī)療器械資質(zhì)是一個(gè)醫(yī)療企業(yè)實(shí)力的證明，對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械有很大的幫助，而三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理是醫(yī)療業(yè)普遍的申請(qǐng)辦理資質(zhì)，實(shí)際上醫(yī)療器械資質(zhì)辦理過(guò)程中有許多必須留意的地方，今天就西安醫(yī)療器械資質(zhì)代辦小編就帶大家一起了解下!

1、場(chǎng)地布置

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核的，主要就是看你的布置是否合理，比如貨架擺放、庫(kù)房的位置等等。

2、專人專職

要有專業(yè)人員配位，專人專職，否則無(wú)法辦理。特別是質(zhì)量管理人員，其扮演重要角色。若部門審查發(fā)現(xiàn)人員不合格從而無(wú)法辦理，這些費(fèi)用就打水漂了，浪費(fèi)金錢和精力。

3、真實(shí)地址

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的注冊(cè)地址必須是商用地址，同時(shí)地址的面積也有要求，不同類別的醫(yī)療器械對(duì)地址的要求各不相同。

4、不得隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料

申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的，藥監(jiān)部門對(duì)其申請(qǐng)不予受理或者不予核發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，并予以警告。申請(qǐng)人一年內(nèi)不得再次申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

5、不得以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

申請(qǐng)人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的，藥監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)撤銷其醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，給予警告，并處1萬(wàn)元以上2萬(wàn)元以下罰款。申請(qǐng)人在3年內(nèi)不得再次申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

以上就是關(guān)于三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理需要注意的全部?jī)?nèi)容，大家在辦理醫(yī)療器械資質(zhì)證書的時(shí)候切不可投機(jī)取巧，利用虛假信息，投機(jī)取巧。一定要走正規(guī)程序！