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專業從事醫療器械行業的人越來越多，這一個行業也可以說是個暴利行業了，但是準入門檻也是相對比較高的，尤其是三類醫療器械，是需要申請辦理三類醫療器械經營許可證才可以經營的。今天西安三類醫療器械經營許可證代辦小編就跟大家講講三類醫療器械經營許可證辦理要求吧。

從事這行的人應該都了解，醫療器械可分為一類，二類，三類，并不是每一類都需要申請辦理經營許可證的，從事一類醫療器械的企業只要一個公司的注冊就可以，二類的由于還是具備中度風險的，因此是需要去工商管理局辦理備案的。那么三類就并非這么簡單就可以經營了，必須申請辦理三類醫療器械經營許可證。

一、西安如何辦理三類醫療器械經營許可證要求

1、商業用性質辦公區八十平

2、3名醫學有關專業人員

3、經營有關器械產品資格證書

4、含體內診斷試劑另需設至少四十平方米的冷藏庫

二、西安如何辦理三類醫療器械經營許可證所需資料

1、《三類醫療器械備案申請書》

2、工商營業執照或預先核準名稱通知書

3、法定代表人身份證件，原件或復印件

4、3名醫學專業人員身份、職稱證明

5、經營場所、冷庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議

5、產品經營目錄表

6、產品合格證書

7、上家購銷合同、進貨渠道

8、食品藥品監督管理部門要求的其他材料

有一些剛進入這個行業的人很有可能不太懂得自己是歸屬于哪一類，或是說大類還是了解的，比如三類下邊還可分為三類，一次性無菌，體外診斷試劑，這個很有可能有些人就并不是很清楚了，了解自己要辦許可證，可是不知道自己的產品歸屬于哪一類。那么這個時候能夠 上網查一查，是能夠 查到的。

以上是三類醫療器械經營許可證代辦小編為大家介紹西安如何辦理三類醫療器械經營許可證要求，西安如何辦理三類醫療器械經營許可證所需材料，不知你是否了解了呢？如您想了解更多關于三類醫療器械經營許可證代辦的知識，可來電咨詢我們，我們將竭誠為您服務。