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醫療器械經營許可證分為幾類？

來源：http://www.fortune99.cn/ 發布時間：2020-02-24 返回列表

很多經營醫療器械的人對自己經營的東西要辦理什么并不是很清楚，認為只要經營醫療器械的就需要辦理醫療器械經營許可證。這種想法，其實是不正確的。今天就來和大家說說怎么根據自己經營的醫療器械來判斷自己要不要辦理經營許可證。

醫療器械經營許可證分類：

1.一類：通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械；

2.二類：對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械；

3.三類：植入人體;用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。

目前，經營一類的是不需要辦理許可證的，經營二類的備個案就可以了；經營三類的需要辦理三類的醫療器械經營許可證。看完了以上的內容，大家是不是對自己經營的東西要辦理什么，有了一定的了解呢，如果您還有什么疑惑，歡迎咨詢我們。

上一條：如何更快的辦理醫療器械資質？下一條：生產醫療器械產品需要什么許可證資質？

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