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疫情當下，醫療器械經營資質認證有多重要?

來源：www.fortune99.cn 發布時間：2020-08-15 返回列表

疫情下的醫療器械經營資質認證有多重要呢？今天西安三類醫療器械經營許可證代辦公司小編就帶大伙兒了解一下。新冠肺炎疫情來勢洶洶，各地醫院、市民對口罩的需求飆漲，口罩成為極度稀缺商品："有錢難買、一罩難求"。面對口罩的緊缺，有些企業站了出來，進行"跨界"生產。
據了解，自2020年1月1日至3月30日，不完全統計全國超過4000家企業經營范圍新增了“口罩、防護服、消毒液、測溫儀、醫療器械”等業務，其中，經營范圍新增醫療器械的企業多達4647多家。

“自從疫情爆發后，為了家里大人、孩子的防疫工作，無論是去附近的藥店問，再到各個電商平臺搜索，就是希望能買到哪怕幾個口罩，但都一無所獲?！?/span>

西安醫療器械資質代辦

讓人欣慰的是，不少企業開始自發生產、銷售與防疫相關的用品，中石化、寶駿汽車、富士康、爹地寶貝、水星家紡等公司陸續轉變生產線，跨界加入生產口罩的隊伍。同時，不少企業跨界新增“第二類醫療器械的批發與銷售”業務。據了解，醫用口罩、體溫計等都屬于二類醫療器械。
盡管經營范圍新增醫療器械的企業數量之大，但經營范圍變更后，并沒有感覺口罩“多了”，還是一“罩”難求。這其中的原因除了一些企業還沒有真正獲得相關業務的資質審批外，還有一些臨時加入生產的企業表示，物資生產后，主要供給一線疫區、醫院以及抗病毒相關部門，暫不考慮對外銷售。
營業執照增加醫療器械經營范圍，就可以銷售醫療器械了嗎？西安醫療器械資質代辦的小編告訴你，答案是當然不可以的！因為違反《醫療器械監督管理條例》規定，未取得《醫療器械經營企業許可證》經營第二類、第三類醫療器械的，由縣級以上人民政府藥品監督管理部門責令停止經營，沒收違法經營的產品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款;構成犯罪的，依法追究刑事責任。

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