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現在醫(yī)療器械經營許可證有效期是5年檢，醫(yī)療器械產品注冊證有效期是4年檢，醫(yī)療器械經營許可證到期了就需要到藥品監(jiān)督管理局去申請換證，在醫(yī)療器械經營許可證到期前半年就可以準備換證的事宜，醫(yī)療器械到期了這么辦？

醫(yī)療器械經營許可證到期需要提供注冊地址房產證復印件，租賃合同原件，執(zhí)照副本原件，，質量管理人員，倉庫房產證復印件和租賃合同原件等材料。

藥監(jiān)局規(guī)定凡是醫(yī)療器械經營許可證5年到期后需提前辦理延期手續(xù)，審核標準按照分類新審核標準審核。

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