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很多人在辦理一類醫(yī)療器械備案時(shí),都會(huì)先打聽價(jià)格,下面就讓西安一類醫(yī)療器械備案代辦公司的小編來告訴大家吧!
其實(shí)辦理一類醫(yī)療器械備案的價(jià)格一般在10000左右,還要看具體滿足的條件產(chǎn)融有相應(yīng)調(diào)整,如果您閑太麻煩,您就找西安資質(zhì)代辦公司來幫您完成資料編寫,醫(yī)療器械產(chǎn)品申報(bào),收費(fèi)低,辦事快!
一類醫(yī)療器械備案一般需要以下一些資料:
1、類醫(yī)療器械備案表;
2、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告;
3、產(chǎn)品技術(shù)要求;
4、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告;

5、臨床評(píng)價(jià)資料;
6、產(chǎn)品說明書及*小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿;
7、生產(chǎn)制造信息;
8、證明性文件(營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件)
9、符合性聲明;
10、法定代表人授權(quán)委托書和經(jīng)辦人身 份證原件及復(fù)印件。
以上小編為大家分享的關(guān)于西安一類醫(yī)療器械備案代辦的價(jià)格及需要的資料。

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西安資質(zhì)代辦公司是一家專業(yè)從事各類資質(zhì)代辦的綜合性公司,公司主要經(jīng)營西安三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦,醫(yī)療器械許可證備案代辦,食品生產(chǎn)許可證代辦,食品經(jīng)營許可證代辦,中醫(yī)診所備案代辦等業(yè)務(wù),咨詢電話18891880588了解詳情

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