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  三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程

  辦理?xiàng)l件：

  1、到工商部門取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照  2、打算經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械。

  辦理所需資料：

  1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可申請(qǐng)表》
  2、資格證明
  3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明文件復(fù)印件
  4、質(zhì)量管理人的資格證明
  5、售后服務(wù)人員的資格證明

  辦理流程：

  1、經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)辦人攜帶上述資料前往所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可。
  2、工作人員受理資料，并于30個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查，必要時(shí)組織核查。
  3、對(duì)符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；對(duì)不符合規(guī)定條件的，不予許可并書面說(shuō)明理由。