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三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在辦理完相關(guān)醫(yī)療器械資質(zhì)后必須申請(qǐng)的證書(shū)。有了三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證才可以進(jìn)行醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。那么如果不小心遺失醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證該如何補(bǔ)辦呢?接下來(lái)西安醫(yī)療器械資質(zhì)代辦公司給大家講講大致步驟。

醫(yī)療企業(yè)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證遺失補(bǔ)辦辦理程序：

1、登報(bào)聲明：在省級(jí)綜合類報(bào)紙上刊登遺失作廢聲明。

2、網(wǎng)上申報(bào)：醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)登陸醫(yī)療器械許可證相關(guān)管理平臺(tái)，進(jìn)入醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證頁(yè)面中，填寫(xiě)遺失補(bǔ)辦相關(guān)信息并提交上報(bào)。

3、 材料準(zhǔn)備：企業(yè)應(yīng)在三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證補(bǔ)辦申請(qǐng)表相應(yīng)欄目中加蓋其上級(jí)主管部門(mén)公章。其他企業(yè)應(yīng)在相應(yīng)欄目中加蓋企業(yè)注冊(cè)地市級(jí)建設(shè)行政主管部門(mén)公章。產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)補(bǔ)辦資料要求

1）生產(chǎn)企業(yè)出具的補(bǔ)辦醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的原因及情況說(shuō)明。

其中應(yīng)包括生產(chǎn)企業(yè)聲明原注冊(cè)證書(shū)丟失的登報(bào)啟事：報(bào)紙?jiān)凹由w公章的復(fù)印件（登載的報(bào)刊應(yīng)當(dāng)為我國(guó)省級(jí)以上公開(kāi)發(fā)行的報(bào)刊）。

2）生產(chǎn)企業(yè)資格證明文件：營(yíng)業(yè)執(zhí)照及生產(chǎn)企業(yè)許可證復(fù)印件。

3）在有效期內(nèi)的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)及附件的復(fù)印件或原注冊(cè)證書(shū)的注冊(cè)證編號(hào)。

4）生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件（生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人辦理時(shí)）；或者生產(chǎn)企業(yè)出具的本企業(yè)注冊(cè)申請(qǐng)事務(wù)辦理人員的授權(quán)書(shū)及該辦理人身份證復(fù)印件（非生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人辦理時(shí)）。

5）生產(chǎn)企業(yè)提交的資料真實(shí)性的自我保證聲明：包括所提交資料的清單以及生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。

5、 找主管部門(mén)補(bǔ)辦：企業(yè)持刊登聲明的報(bào)紙?jiān)⑺z失的三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的復(fù)印件及已蓋章的三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證補(bǔ)辦申請(qǐng)表隨時(shí)到省廳質(zhì)量安全處辦理。

醫(yī)療器械經(jīng)辦人自收到補(bǔ)辦材料起，理應(yīng)在10個(gè)工作日之內(nèi)出示審核意見(jiàn)，提交主管處長(zhǎng)復(fù)核。補(bǔ)辦材料從經(jīng)辦人送達(dá)主管處長(zhǎng)當(dāng)天起，主管處長(zhǎng)理應(yīng)在4個(gè)工作日之內(nèi)出示復(fù)核意見(jiàn)，并交主管司長(zhǎng)審定。主管司長(zhǎng)理應(yīng)在4個(gè)工作日之內(nèi)出示審定意見(jiàn)，作出是否補(bǔ)辦的決定。