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二類醫療器械備案 PRODUCTS

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二類醫療器械許可證備案

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二類醫療器械許可證備案

從事第三類醫療器械經營的，經營企業應填寫第二類醫療器械經營備案表，向所在地區的市級食品藥品監督管理部門備案，并提交符合第三類醫療器械經營備案材料要求的備案材料。

接收醫療器械經營備案材料的設區的市級食品藥品監督管理部門應當場對備案材料完整性進行核對，符合規定條件的予以備案，發給第二類醫療器械經營備案憑證。
第三類醫療器械經營備案憑證的備案號編號規則為：XX食藥監械經營備XXXXXXXX號。其中：第一位X代表備案部門所在地省、自治區、直轄市的中文簡稱，第二位X代表所在地設區的市級行政區域的中文簡稱，第三到六位X代表4位數備案年份，第七到十位X代表4位數備案流水號

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