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一說到怎么辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，就有點，額……總的來說就是，遇到的問題可謂是是千奇百怪，目不暇接，慘不忍睹，快要把小學詞匯表用完了，看看第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理現(xiàn)場審查一般都有哪些問題：
1、《質量滾利制度》中每項制度需要有抬頭，寫明頒發(fā)時間、修改記錄、起草人、審閱人、批準人等；
2、《程序文件》需要有“不良反應上報程序”的規(guī)定；
3、“退換貨程序”增加效期管理條例；
4、《質量管理制度》增加培訓計劃；
5、經(jīng)營6815注射穿刺器械的企業(yè)需要標注滅菌批號；
6、GSP管理軟件功能不完善、權限劃分不明確；
7、庫房設施不齊全，存在安全隱患；
8、庫房分區(qū)不合理；
9、企業(yè)質量負責人不熟悉法律法規(guī)；
10、銷售記錄、驗收記錄登記信息不完整；
11、購貨人管理制度不合理，針對個人和單位的制度應有區(qū)別；
拿一個醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，光是應對現(xiàn)場檢查，就有點……如何解決辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證遇到的這些問題，請來電咨詢西安旭毅，我們幫您在辦理之前就能準備好。
西安資質代辦公司專注于醫(yī)療器械許可證備案,三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理,食品經(jīng)營許可證辦理,食品生產(chǎn)許可證辦理,中醫(yī)診所備案等業(yè)務,面向西安提供各類資質代辦,辦理服務,歡迎前來咨詢18092578363了解詳情
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